Froomes salbutamolforsvar vokser seg sterkere med ny studie som hevder at WADAs test for salbutamol er grunnleggende feil
En nylig studie har gitt ytterligere styrke til Chris Froomes forsvar mot en mulig sanksjon over et uønsket analytisk funn (AAF) for for høye nivåer av salbutamol i urinen hans, ved å hevde at testsystemet er fundament alt defekt.
Froome overskred den tillatte grensen for salbutamol i urinen, satt til 1 000 ng/ml. Froome registrerte en konsentrasjon på 2000 ng/ml. Grensen på 1 000 ng/ml er ment å gjenspeile en maksimal dose på 1 600 mikrogram per 24 timer.
Det er akseptert at forholdet mellom dosering og avlesning ikke er lineært (i henhold til denne studien, for eksempel), selv om det har vært antatt at en tillatt dosering ikke kan føre til et uheldig funn.
Opprinnelig rapportert av The Times, en studie publisert i British Journal of Clinical Pharmacology k alt 'Futility of current urine salbutamol doping control', hevder at faktisk en tillatt dosering kan skape en urinkonsentrasjon som er høy nok til å utløse en AAF.
Spesielt utførte forskerne simuleringer basert på litteratur om absorpsjon av stoffet hos mennesker og hunder. I følge den simuleringen resulterte 15,4 % av testene i brudd på grensen på 1 000 ng/ml til tross for at doseringen var innenfor de tillatte parameterne.
Denne studien kommer etter en nylig revisjon av Froomes AAF. Under nye WADA-regler er det gitt en kompensasjon for urinkonsentrasjon og dehydrering, hvor Froomes nivå er senket til 1 429 ng/ml i stedet for 2 000 ng/ml. Det er fortsatt godt nord for grensen på 1 000 ng/ml.
Froomes forsvar ledes for tiden av Mike Morgan, en London-basert advokat som med suksess forsvarte Lizzie Deignan fra et mulig utestengelse fra tre «whereabouts»-brudd i 2016.
Bevisbyrden for uskyld har i dette tilfellet blitt lagt på forsvaret i stedet for at WADA undersøker muligheten for et unøyaktig funn. Derav spekulasjoner om at Team Sky forbereder sin egen farmakokinetiske studie for å replikere AAF hans under tillatte doser.
Imidlertid var forskningsoppgaven også svært kritisk til denne appellmodellen. Herved overfører WADA ansvaret for å løse feilene i reglene utformet av WADA selv til utøveren. Å sette opp en slik studie og få ønsket resultat vil ta minst måneder. Og selv om en idrettsutøver beviser sin uskyld, kan dette allerede gjøre stor skade på omdømmet (se Froome-saken), skrev forskerne.
Det samme forskningssenteret, Center for Human Drug Research i Leiden, Nederland, produserte i fjor en studie som hevdet at det ikke var noen ytelsesøkning gjennom systemisk bruk av EPO i en kontrollert bakkekonkurranse.
Begrensninger og fordeler
I tillegg til en kritikk av selve testingen, kritiserte studien også de bredere anabole fordelene med salbutamol for idrettsutøvere. Den hevdet: «Disse problemene, kombinert med den tvilsomme påstanden om dens anabole effekt, fører oss til å konkludere med at den store innsatsen som er involvert i testing, bør revurderes.»
I et intervju med Cyclist forsvarte Olivier Rabin, seniordirektør for vitenskap og internasjonale relasjoner i WADA, WADAs synspunkt om at salbutamol har potensielt anabole egenskaper.
‘Det har vært flere studier, inkludert dyremodeller, som viser at beta-2-agonister som salbutamol kan ha en effekt på muskelmassen, sa han.
Salbutamol har gjentatte ganger vist seg å ikke ha en fordel innenfor norm alt foreskrevne doser. "Vi vet at det å ta salbutamol inhalasjon på 800 mikrogram per 12 timer ikke er ytelsesfremmende," sa Rabin. WADA mener imidlertid at høyere doser i ulike former kan gi en fordel.
'Vi har en øvre grense fordi vi har flere publikasjoner som viser at systemisk bruk av beta-2-antagonister [bronkodilatatorer] inkludert salbutamol kan være ytelsesfremmende – de kan være anabole stoffer hvis de tas på systemiske veier [som betyr injeksjon eller inntak av en pille, men ikke en inhalator], sa Rabin fra WADAs stilling.
Et høyt innhold i urin vil tyde på at det kan ha vært systemisk bruk i stedet for normal bruk av en inhalator, mener WADA.
Men den faktiske grensen som er satt av WADA, bestemmes av de maksimale dosene som er anbef alt av farmasøytiske selskaper som produserer stoffet. Disse er på plass for ikke å unngå at folk jukser, men for å fraråde astmasyke å bruke for mye salbutamol for å håndtere astma som krever en kraftigere behandling.
WADA faller tilbake på disse retningslinjene fordi selv om det er bevis for at systemisk bruk kan ha anabole effekter, har det ikke vært tilstrekkelige studier til å demonstrere en spesifikk dosering som vil gi en ytelsesgevinst.
Tvilen som sås på de mulige ytelsesfremmende fordelene med salbutamol kombinert med mulige testfeil vil uten tvil spille en viktig rolle i Froomes forsvar.
Defence
Froomes salbutamol-sak har allerede vist seg å være en av de mest komplekse de siste årene. AAF utgjør ikke et tradisjonelt dopingbrudd, da salbutamol er et "spesifisert stoff" og ikke et rent "forbudt stoff". Dette er grunnen til at han ikke ble gitt en provisorisk suspensjon og har kunnet fortsette å kjøre.
Selv om resultatene av en farmakokinetisk studie ser ut til å klare Froome, hevdet studien fra British Journal of Clinical Pharmacology at basert på simuleringene deres kan det være nødvendig med et stort antall studier for å utløse det samme resultatet hos et individ, en prosess forskerne hevdet ville være "dyr og tidkrevende".
Skulle Froomes forsvar vise seg vellykket, og stole på de "grunnleggende feilene" i selve testsystemet, kan det få betydelige konsekvenser for de som allerede er sanksjonert for å overskride grensen for salbutamol.
Dette inkluderer følgende:
- Diego Ulissi fra Team Lampre-Farnese Vini under Giro d'Italia 2014. Han hadde registrert nivåer på 1900 ng/ml. Han ble opprinnelig utstedt en to års utestengelse, men dette ble redusert til ni måneder etter anke.
-
Alessandro Petacchi fra Team Milram i 2007. Han registrerte nivåer på 1 352 ng/ml. Han ble opprinnelig klarert av det italienske sykkelforbundet, med henvisning til menneskelige feil. WADA anket dette og han ble utestengt i ett år.
-
Alexandre Pliuschin, en moldovisk rytter for Team Synergy Baku i 2014. Detaljer er ikke tilgjengelige for nivået av salbutamol han registrerte, men han ble suspendert i seks måneder.
Forsvarssaken ser ikke ut til å ha en spesifisert tidslinje, og det er derfor uklart hvor lenge den kan fortsette.
Skulle Froomes forsvarssak bli mislykket, er det sannsynlig at studien vil øke styrken til en anke ved Idrettens voldgiftsrett.
Uavhengig av det endelige utfallet, som vi har sett med Tyson Furys sak mot UKADs positive test, kan den juridiske kampen vise seg å bli overdrevent dyr for WADA, gitt sakens høyprofilerte karakter.
